Индийският регулаторен орган иска от д-р Реди повече информация за ваксината Sputnik V Covid-19
Експертна група на индийския регулаторен орган в петък потърси допълнителни данни от лабораториите на д-р Реди за неговото изпитване за ваксина Sputnik V Covid-19, във второто такова искане след първоначална оценка през февруари.
Комитетът поиска от компанията да представи сравнителен анализ на данните от късния етап на имуногенност както от нейните индийски проучвания, така и от текущо руско проучване, както и данни за сериозни нежелани събития и положителни случаи, докладвани до момента.
Д-р Реди провежда малки клинични проучвания със Sputnik V в Индия по сделка с руския фонд за инвестиции. Няколко индийски компании подписаха сделки за производство и доставка на над половин милиард дози от ваксината.
Снимка ecfr.eu
